首先，只統(tǒng)計滅菌段肯定是不行的，已經出現過被專家落缺陷的情況了，其次，滅菌柜的驗證考察滅菌效果是一個方面，更重要的還要考察你滅菌柜的整體性能，如脈動次數、脈動曲線、降溫速率曲線、干燥等等，都是要分析的，比如來年再確認時候滅菌30min，但是脈動次數、降溫時間、干燥時間等都不一致，能說滅菌柜性能穩(wěn)定嗎？

再次，確認是要確認整個滅菌程序的，整個滅菌程序就包括脈動次數、壓力、干燥等運行情況的，你的SOP肯定對這些參數也要進行規(guī)定。